特种设备安全沙盒监管实施方案（试行）.pdf

当前，我国特种设备产品向高参数、高端化、智能化、绿色化方向发展，新材料、新技术、新工艺（以下统称“三新”）不断应用，解决了困扰特种设备相关产业发展的诸多问题，但也带来以现有科学认知难以预见的潜在风险。为推动特种设备技术进步，统筹发展和安全，市场监管总局决定在特种设备安全领域试行沙盒监管制度，现通告如下：

一、目的意义

特种设备安全沙盒监管是对采用“三新”的特种设备，在产品正式进入市场前，采取沙盒试验、技术评审、过程监督等措施进行风险管控，目的是引导企业查找问题、消除隐患、降低风险。作为传统监管方式的有益补充，特种设备安全沙盒监管变被动监管为主动监管，有利于更早发现新兴技术引发的质量安全问题，提高应急处置能力，防范和化解重大风险，同时有利于企业技术创新，激发市场活力，服务经济社会高质量发展。

二、适用范围

特种设备采用“三新”，与安全技术规范的要求不一致，或者安全技术规范未作要求、可能对安全性能有重大影响时，向市场监管总局申请采用“三新”行政许可的，实施沙盒监管。

三、工作程序

沙盒监管工作程序包括申请、符合性审查、沙盒试验、技术评审、许可审批、终止等。其中，沙盒试验是指对采用“三新”的特种设备在特定时间、特定场所（或区域）进行的真实场景试制试用，主要目的是在技术评审和许可审批之前，深度测试产品质量安全性能，识别产品设计时未考虑的潜在风险，不断消除安全隐患、推动技术进步。

四、实施要求

沙盒监管遵循包容审慎原则，设置相对可控的安全空间，实现沙盒内安全风险与外部风险有效隔离，既为“三新”的发展提供试验条件，又将风险控制在一定范围内。申请单位对沙盒试验产品质量安全负责，试制试用过程中，相关单位发生违反法律法规行为的，或者采用“三新”的产品因质量安全性能导致事故、故障的，依法承担相应责任。申请单位应当制定试制试用方案，严格按照方案开展试制试用。试制试用过程中，不定期开展技术分析、隐患排查治理、质量安全风险辨识，及时采取针对性降险措施。发现试制试用产品不符合试制试用方案或者无法达到预期要求的，应当立即终止试制试用。鼓励申请单位为试制试用的特种设备产品购买产品责任保险。参与沙盒监管的相关机构及人员应当秉持客观、公正、实事求是的原则，保守申请单位技术和商业秘密，遵守工作纪律，做到廉洁自律。

五、组织保障

市场监管总局制定《特种设备安全沙盒监管实施方案（试行）》（见附件），建立信息共享、动态评估、调整退出机制，统筹推进沙盒监管制度建设和实施。依托安全技术咨询机构开展符合性审查、技术评审等工作。委托专业机构组织试制试用方案评审、沙盒试验过程跟踪、沙盒试验专家评审等技术性服务工作。地方各级特种设备安全监管部门在总局统一安排部署下，开展现场监督检查，及时上报相关信息。鼓励有能力、有条件的技术机构参与特种设备安全沙盒监管相关技术分析、质量服务等工作。

本通告自发布之日起施行。

附件：特种设备安全沙盒监管实施方案（试行）

市场监管总局            

2025年4月7日